Certificación de conformidad en laboratorios acreditados bajo el Subsistema Nacional de Calidad

07 Diciembre 2016
Autor :  

Título:

Certificación de conformidad en laboratorios acreditados bajo el Subsistema Nacional de Calidad.

Fecha:

30 de marzo de 2015

Problema Jurídico:

Compatibilidad de la certificación dispuesta en el artículo 2.2.1.7.9.5 del Decreto 1595 de 2015 frente al Acuerdo OTC de la OMC.

Regla:

Decreto 1595 de 2015: Artículo 2.2.1.7.9.5

Concepto:

Sobre la oportunidad de uso de laboratorios que tiene el certificador de acuerdo con el Artículo 2.2.1.7.9.5 del Decreto 1595 de 2015, en adelante la medida, esta Oficina se permite pronunciarse de la siguiente manera:

Es necesario analizar la medida contenida en la norma antes citada y según la cual los ensayos requeridos para la expedición de certificados de conformidad de reglamentos técnicos se realizarán en Colombia, a menos que no exista en el país un laboratorio acreditado para la realización de dichos ensayos, caso en el cual tales ensayos se podrán realizar en laboratorios evaluados previamente por los organismos de certificación de producto o los de inspección, todo lo anterior en el marco de la regla general que indica que los laboratorios estarán acreditados por organismos de acreditación que hagan parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral suscritos por el organismo nacional de acreditación.

El análisis se hará respecto de los compromisos comerciales internacionales suscritos por Colombia en materia de reglamentos técnicos y sus disposiciones sobre evaluación de la conformidad, en particular el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (Acuerdo OTC) de la Organización Mundial del Comercio (OMC). Por lo tanto, es necesario analizar si dicha medida es compatible con las siguientes disposiciones:

I. Los procedimientos de evaluación de la conformidad en el marco del Acuerdo OTC

El objetivo del Acuerdo OTC es que las normas, reglamentos técnicos y los procedimientos de evaluación de la conformidad no creen obstáculos innecesarios al comercio o sean discriminatorios. No obstante, reconoce el derecho a los Miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) de establecer medidas para alcanzar objetivos normativos legítimos, tales como la protección de la salud y la vida de las personas y de los animales, la preservación de los vegetales o la protección del medio ambiente, y que no debe impedírseles que adopten las medidas necesarias para garantizar esos niveles de protección1.

Específicamente, sobre los procedimientos de evaluación de la conformidad, el Acuerdo OTC contiene reglas en materia de trato no discriminatorio en su aplicación a proveedores de productos similares de cualquier país, prohibición de que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional, obligación de gestionar tales procedimientos con rapidez, transparencia y eficiencia en el procedimiento, confidencialidad de la información relativa a los productos, equidad en el costo y existencia de procedimientos para examinar los reclamos relativos a su funcionamiento. Los procedimientos de evaluación de la conformidad también deben tomar en consideración las orientaciones o recomendaciones de instituciones internacionales relacionadas con actividades de normalización.

Sin perjuicio de lo anterior, el Acuerdo OTC también dispone que los Miembros de la OMC se asegurarán de que, cada vez que sea posible, se acepten los resultados de los procedimientos de evaluación de la conformidad de los demás Miembros, aun cuando esos procedimientos difieran de los suyos, siempre que tengan el convencimiento de que se trata de procedimientos que ofrecen un grado de conformidad con los reglamentos técnicos o normas pertinentes equivalente al de sus propios procedimientos.

En consecuencia, el procedimiento para la evaluación de la conformidad, debe estar acorde con las anteriores disposiciones, pues, de lo contrario, podría ser discriminatorio o constituirse como un obstáculo innecesario al comercio.

II. Examen de la medida frente a la prohibición de discriminar prevista en el Acuerdo OTC

La medida citada arriba dispone lo siguiente:

ART. 2.2.1.7.9.5. —Realización de ensayos en laboratorios. Los ensayos requeridos para la expedición de los certificados de conformidad de reglamentos técnicos se realizarán en laboratorios acreditados por organismos de acreditación que hagan parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral suscritos por el organismo nacional de acreditación. Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realización de los ensayos requeridos para el cumplimiento del reglamento técnico aplicable, tales ensayos se podrán realizar en laboratorios evaluados previamente por los organismos de certificación de producto o los de inspección, según sea el caso, bajo la Norma NTC-ISO/IEC 17025.

El organismo de certificación de producto o el de inspección, según corresponda, solo podrá utilizar estos laboratorios para los efectos previstos en este capítulo hasta que se acredite el primer laboratorio en Colombia o hasta un año después de que dicho laboratorio haya sido definido por el organismo de certificación o de inspección. (subrayado fuera de texto).

Dicha medida debe entenderse en el contexto del artículo 2.2.1.7.9.2 del mencionado Decreto 1595 de 2015, según el cual los productores nacionales así como los importadores de productos sujetos a reglamentos técnicos deberán obtener el correspondiente certificado de conformidad expedido por un organismo de certificación nacional o extranjero acreditado ante el organismo nacional de acreditación. No obstante, cuando el organismo de certificación extranjero debe estar reconocido en el marco de acuerdos de reconocimiento multilateral de los que haga parte el organismo nacional de acreditación, y el país emisor debe aceptar los certificados colombianos para productos nacionales. Si el organismo de certificación extranjero está reconocido en el marco de acuerdos de reconocimiento multilateral del que no es parte el organismo nacional de acreditación sus certificados de conformidad podrán ser reconocidos previa evaluación por organismos de certificación acreditados en Colombia.

De lo anterior se desprende que los certificados de conformidad pueden ser expedidos por organismos de certificación nacionales o extranjeros. En el caso de estos últimos se requiere que estén reconocidos por el organismo nacional de acreditación y que haya reciprocidad para los certificados colombianos. Si no están reconocidos por el organismo nacional de acreditación, sus certificados deben ser reconocidos por organismos de certificación acreditados en Colombia. Cualquiera que sea el organismo de certificación que expide el certificado de conformidad, los ensayos requeridos para emitir dichos certificados de conformidad deben realizarse en Colombia, a menos que no exista en el país un laboratorio acreditado para la realización de dichos ensayos, caso en el cual tales ensayos se podrán realizar en laboratorios evaluados previamente por los organismos de certificación.

Sobre el concepto emitido por su Vicepresidencia Jurídica, el cual señala que hay varios criterios para interpretar una disposición legal (…) “entre ellos el sistemático, el cual toma en cuenta el contexto de la ley para ilustrar cada una de sus partes, de tal suerte que haya entre todas ellas la debida correspondencia y armonía”, la norma debe interpretarse en su conjunto, es decir, no solo por su texto literal, sino también en el contexto en el que se halla.

En ese orden de ideas, de conformidad con el conjunto de reglas citado arriba, los procedimientos de evaluación de la conformidad se adelantan por organismos de certificación. Dichos organismos de certificación se basan en ensayos que pueden realizarse en Colombia o en el exterior. En uno y otro caso hay reglas que permiten la utilización de organismos de certificación y de ensayos extranjeros. La norma no distingue entre organismos de certificación y laboratorios nacionales o extranjeros. Por lo tanto, puede afirmarse que no hay discriminación en el trato.

De otra parte, de conformidad con los principios de derecho internacional público, las restricciones a la libertad del Estado para actuar no se pueden presumir2. Es decir, al no haber una norma internacional que prohíba acudir a un organismo de certificación o a un laboratorio colombiano para la expedición de los certificados de conformidad de Reglamentos Técnicos, permitir que se utilicen dichos organismos o laboratorios colombianos no viola ningún compromiso internacional.

III. Conclusión

Por lo anterior, respecto de la oportunidad de uso de laboratorios que tiene el certificador, la medida establece claramente los requisitos, los cuales deben ser acatados por organismos de certificación nacionales y extranjeros en las mismas condiciones y no constituye una medida discriminatoria o crea un obstáculo innecesario al comercio.


1 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/tbt_s/tbt_s.htm Fecha 22 de marzo de 2016.

2 S.S. Lotus [1927] Corte Permanente de Justicia Internacional, Ser. A, No. 10

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